NÚMERO 297 OCTUBRE 6 DE 2014 (LUNES)
Director
Bernardo A. Rendon Restrepo
bernal.rendon@hotmail.com
Editora y Asesora
Alba Hoyos Botero
Galardonados con la
1ª entrega de los premios
ANTURO
Enlaces
LA CONTROVERSIA ALREDEDOR DE LA
VACUNA CONTRA EL PAPILOMA
A
pesar del respaldo médico y científico, a esta vacuna le sobran enemigos.
Ese fue el escenario que encontró
en el 2006 Gardasil, de MerckSharp&Dohme (MSD), la primera vacuna aprobada para
prevenir el cáncer de cuello uterino, una enfermedad que desarrollan unas
530.000 mujeres cada año en el mundo y que mata a cerca de 270.000. En Colombia se registran, de acuerdo
con el Ministerio de Salud, 6.800 nuevos casos al año y 3.200 defunciones por
esta causa.
Pero a
pesar de sus anunciados beneficios, poco después de que la Administración
Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos dio vía libre a su
comercialización, se reactivaron grupos antivacuna, que no solo cuestionaron la
rapidez con la que fue aprobada, sino su pronta masificación. Solo Gardasil ha
obtenido registros sanitarios en más de 130 países.
Con
evidencia científica en la mano, y el aval de autoridades como la Organización
Mundial de la Salud y la Agencia Europea del Medicamento, MSD logró el ingreso
de la vacuna a los esquemas de inmunización de decenas de países, incluido
Colombia. Pero la campaña no se restringió a la promoción; según expertos
consultados por The New York Times, en agosto del 2008, eso se acompañó de
fuertes presiones de la industria y los políticos.
En ocho años de existencia, valga decirlo, han sido aplicadas 160
millones de dosis de Gardasil, sin contar las administradas de Cervarix, la
vacuna contra el VPH de GlaxoSmithKline (GSK), aprobada por la FDA en el 2009.
Para
esa época, justamente, la vacuna de MSD empezó a aplicarse masivamente en
España. Raquel, una niña valenciana de 14 años, recibió la segunda dosis el 4
de febrero del 2009. “Diez minutos después –según Alicia Capilla, su mamá–
empezó a marearse; luego se desmayó y convulsionó. Permaneció 42 días en una
UCI, cuatro meses hospitalizada y seis más en una silla de ruedas. Tenía el
cuadro de una enfermedad autoinmune”.
Al día
siguiente se sumó otra niña de esa edad, que fue hospitalizada con el mismo
cuadro. Capilla, quien asoció los síntomas de su hija con Gardasil, conformó
con otros padres de familia la Asociación de Afectadas por la Vacuna del
Papiloma.“Las autoridades de salud –dice– se esforzaron mucho en desvincular de la
vacuna lo ocurrido a mi hija, y posteriormente a otras niñas como ella, en
lugar de escucharnos y apoyarnos”.
Los
casos capturaron la atención del mundo y encendieron la discusión sobre la
seguridad de estos biológicos. La Asociación tiene documentados cerca de mil
casos con síntomas variados e interpuso demandas contra MSD y el Ministerio de
Sanidad español. Este organismo hace parte del coro de organizaciones que
exigen su retiro y un análisis exhaustivo de sus efectos.
No
todas, sin embargo, se declaran enemigas de estos fármacos por razones médicas
y científicas. También por cuestiones morales.
En el
2012, en Argentina, Rubén Cerchai, jefe del programa provincial de
inmunizaciones, se quejó de que los colegios religiosos impedían la vacunación
por considerarla una autorización velada a las niñas “a tener relaciones
prematrimoniales en vez de conservar su virginidad, un concepto significativo
de la doctrina católica”.
Con ese
mismo argumento el año pasado en Paraguay las religiosas de varios colegios de
Asunción se negaron a permitir la inmunización, al igual que otras
instituciones del mismo corte en América Latina. La mayor pérdida de respaldo a
la vacuna vino el año pasado por cuenta del gobierno del Japón, que decidió no
suspender la inmunización, pero dejó de promoverla.
Para
Miguel Jara, reconocido activista español en contra de este biológico, en casos
como el de España o de El Carmen de Bolívar“tienen que prevalecer la
responsabilidad y la sensatez. La vacunación debería suspenderse hasta que las
dudas y los casos conocidos se aclaren”.
Las
autoridades de salud actúan, entre tanto, con la bitácora que dicta la
evidencia científica. Y ella se resume en el informe del 12 de marzo del 2014,
presentado por el comité consultivo de la OMS para la seguridad de las vacunas:
tras seis años de revisiones, no encontró problemas que alteren las
recomendaciones de uso de estas vacunas.
Abecé de la sustancia
¿Qué es el VPH?
Es un virus común que se propaga a través del
contacto sexual. Hay muchos tipos distintos, pero solo algunos pueden causar
cáncer de cuello uterino, de pene y verrugas genitales. También se ha asociado
con cáncer de garganta y boca.
¿Qué es la vacuna?
Fue diseñada para proteger contra la infección
causada por las cepas más peligrosas de este virus.
¿Para quiénes está
indicada?
Las dos vacunas que hay en el mercado están aprobadas
para mujeres desde los 9 y 10 años hasta los 26. Una de ellas también puede ser
usada en varones de 9 a 26 años para prevenir verrugas genitales.
¿Cómo se aplica?
En tres dosis intramusculares y en un periodo de seis
meses. La segunda se aplica a los dos meses y a los seis, la tercera.
¿Cómo
actúa?
La vacuna está compuesta por proteínas inactivas del
VPH, que al entrar en contacto con el sistema inmunológico generan una memoria
en las defensas, que se activa cuando el virus real entra al cuerpo.
¿Qué tan efectiva
es para prevenir el cáncer de cuello uterino?
De acuerdo con la evidencia, tiene una eficacia del
98,2 %.
¿Tiene efectos
secundarios?
Se han documentado como los más comunes dolor y
enrojecimiento en el área de aplicación, síncope inmediato (con mareo y náusea)
y dolor de cabeza. Se considera una vacuna segura, a la luz de la evidencia
científica.
¿Cuántas han sido
aplicadas?
En el mundo se han inoculado 170 millones de dosis.
En Colombia, cerca de 2,9 millones de niñas la han recibido.
¿Cuánto gasta el
país en la vacuna?
El Ministerio de Salud está invirtiendo cerca de 26
millones de dólares en esta fase de introducción de la vacuna.
¿Cuánto cuesta la
vacuna de forma particular?
Unos 150.000 pesos cada dosis. Como el esquema
completo son tres dosis, hay que invertir cerca de 450.000 pesos.
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AUMENTAN CASOS DE EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO
En
Nocturna RCN desde el mes de enero de 2013 se han venido revelando supuestos
casos de efectos secundarios en la vacuna contra el VPH. Se conoció de la
Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma en España, agrupación que
nació a partir de varios casos de niñas que resultaron gravemente afectadas en
su salud tras recibir la vacunación, que el medicamento de prevención tenia
serias cuestiones. Luego se encontró en palabras del científico e investigador
español Carlos Álvarez-Dardet, que "no existe evidencia científica de que
esta vacuna prevenga el cáncer de cuello uterino".
Tras conocer la situación
Nocturna RCN se puso en contacto con el Ministerio de Salud y Protección
Social, sin embargo la autoridad no se quiso pronunciar. Mientras tanto la Secretaría
Distrital de Salud de Bogotá dijo que se cobijaba a las políticas nacionales de
vacunación.
En Colombia según el diario El Tiempo, se presento el caso de una niña en Arauca que se enfermó después de recibir la segunda dosis de la vacuna. Acerca del hecho se pronunció el Dr. Carlos Francisco Fernández, director científico del periódico y presidente de la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas. “Está la discusión y naturalmente son los científicos los que tendrán de decir en poco o en el tiempo que sea necesario si hay o no una relación causal entre estos desajustes inmunológicos y la vacuna”, dijo el médico.
En Colombia según el diario El Tiempo, se presento el caso de una niña en Arauca que se enfermó después de recibir la segunda dosis de la vacuna. Acerca del hecho se pronunció el Dr. Carlos Francisco Fernández, director científico del periódico y presidente de la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas. “Está la discusión y naturalmente son los científicos los que tendrán de decir en poco o en el tiempo que sea necesario si hay o no una relación causal entre estos desajustes inmunológicos y la vacuna”, dijo el médico.
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VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO SIGUE GENERANDO POLÉMICA
De
acuerdo con las cifras de la Liga Colombiana contra el Cáncer, seis mujeres
mueren a diario en el país a causa de esa enfermedad en el cuello uterino,
proveniente del Virus del Papiloma Humano, VPH.
Cifras que son alarmantes, pues significan que esta enfermedad acaba con la vida de cerca de 274.000 personas cada año en el país y se convierten, luego del cáncer de mama, en la principal causa de mortalidad en las mujeres colombianas.
Esas fueron motivaciones para que el Congreso aprobara la Ley 626 de 2013, que según la representante a la Cámara, Gloria Stella Díaz, del movimiento político MIRA, “garantiza de forma permanente la gratuidad de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano a niñas en edad escolar”.
Díaz explicó que por ahora, las beneficiarias directas serán “las niñas que estén cursando entre cuarto grado de primaria y séptimo de bachillerato, quienes serán vacunadas con el fin de que disminuyan los índices de muerte por el cáncer de cuello uterino”
La congresista enfatizó que aunque la vacuna no está dentro del Plan Obligatorio de Salud (POS) “es obligatoria” y dijo que ya se encuentra trabajando en un proyecto que presentará el próximo 20 de julio, que busca “ampliar la cobertura”.
Las jornadas de vacunación ya se adelantan por todo el territorio nacional. La principal de ellas se desarrolla en Cali, dispuesta para todo el mes de julio, durante el cual se aplicará gratis la inmunización a niñas de entre 9 y 17 años, en cualquiera de los centros de salud del municipio.
LA POLÉMICA
Pese al anuncio de las bondades de la vacuna, en los últimos meses se ha generado un gran debate mundial en torno a su seguridad, pues han ocurrido diferentes casos de pacientes quienes luego de inyectarse presentan síntomas como fiebre, mareos y hasta pérdidas de conciencia.
Es el caso del gobierno de Japón, quien decidió no recomendar la vacuna, debido a que “después de que un grupo de trabajo especial examinara 43 casos de dolor generalizado después de la vacunación contra el VPH, el panel concluyó que no podían descartar una conexión entre los eventos adversos y las vacunas contra el VPH”.
“Es necesario recopilar información de inmediato para comprender con precisión la frecuencia con que (esos efectos secundarios) se están produciendo”, dijo el vicepresidente de la Universidad Internacional de Salud y Bienestar Social de ese país y presidente del grupo de trabajo, Mariko Momoi, a la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (Aavp)
Según la Asociación, “es la segunda vez en la historia del programa de vacunación del Japón de que una recomendación de vacuna queda sin efecto”.
En Colombia, el médico de familia Miguel Jara asegura que “no existe aún ningún estudio que haya podido evaluar la posibilidad de que la vacuna disminuya la probabilidad de padecer cáncer de cuello de útero”.
Las opiniones son abiertamente opuestas; por ejemplo, el médico ginecólogo de la Universidad de la Sabana, Marcos Castillo, afirma que antes de salir al mercado se realizaron dos estudios llamados Future1 y Future2, que demostraron que la vacuna “tenía un impacto en disminuir las lesiones pre cancerosas del cuello uterino en un 90 por ciento”.
Castillo advierte, sí, que de todas maneras la vacuna existente no es una solución al problema, “pues existen otros tipos de virus que hacen parte del VPH asociados al cáncer, como el número 45, al que no se le ha desarrollado vacuna, por lo cual la existente no protege 100 por ciento contra el cáncer”.
En Colombia ya se han visto casos de síntomas en pacientes luego de ser vacunados. Uno de ellos, tal vez el más conocido, fue el de una niña de 10 años en Arauca, quien luego de la segunda dosis de esta vacuna, recibida en agosto del año pasado, resultó con una enfermedad inmunológica que comprometió sus riñones.
El médico Marcos Castillo asegura que habría que estudiar a fondo el caso, “no se pueden hacer generalidades ni asociaciones sin antes tener fundamentos y un estudio que sustente las razones, por ahora ese es un caso aislado”.
EFECTOS DE LA VACUNA CONTRA EL VPH
Con o sin polémica, y como ocurre con cualquier tipo de vacuna, la que se aplica contra el Virus del Papiloma Humano, tiene efectos secundarios.
De acuerdo con el sitio especializado de internet GeoSalud, los efectos son normales: “Los problemas más comunes han sido una breve dolencia y otros síntomas en el sitio de la inyección, por lo que hasta ahora no se han registrado efectos secundarios graves causados por las vacunas”.
El sitio especializado afirma que debido a los reportes relacionados con la vacunación, que fueron informados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas, se llevó a cabo una revisión de seguridad por la FDA (entidad especializada de EE.UU.) y por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los resultados arrojan que “los índices de efectos secundarios adversos en la revisión de seguridad concordaron con los índices que se observaron en los estudios de seguridad realizados antes de que se aprobara la vacuna y fueron similares a los índices que se observaron con otras vacunas”.
Así que, por ahora, lo cierto es que los efectos que se presentarán con frecuencia son menores y pueden incluir dolor, hinchazón, enrojecimiento en el lugar de la inyección, también son posibles la fiebre, las náuseas y los desmayos.
DATOS
- El virus del papiloma humano abarca cerca de 140 fenotipos, de los cuales 12 se consideran oncogénicos. En Colombia, el 45 (para el que no tiene efecto la vacuna) es el tercero en ocurrencia. En el mundo los más comunes son los 16 y l8.
- Existen dos tipos de vacuna para prevenir los virus del papiloma humano que causan la mayoría de los cánceres de cuello uterino. Por un lado está la llamada vacuna Cervarix y por otro la vacuna Gardasil, que también protege contra los tipos de VPH que causan la mayoría de las verrugas genitales.
- La vacuna contra el VPH también se le puede aplicar a hombres, aunque para que tenga efecto, deberá ser puesta antes de que empiece la vida sexual. Además, no existe plena confirmación de que un hombre vacunado no contribuya a contagiar el VPH a sus parejas mujeres. Por esas razones, en Colombia la vacuna para hombres se aplica con costo y con prioridad a menores de 13 años.
Cifras que son alarmantes, pues significan que esta enfermedad acaba con la vida de cerca de 274.000 personas cada año en el país y se convierten, luego del cáncer de mama, en la principal causa de mortalidad en las mujeres colombianas.
Esas fueron motivaciones para que el Congreso aprobara la Ley 626 de 2013, que según la representante a la Cámara, Gloria Stella Díaz, del movimiento político MIRA, “garantiza de forma permanente la gratuidad de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano a niñas en edad escolar”.
Díaz explicó que por ahora, las beneficiarias directas serán “las niñas que estén cursando entre cuarto grado de primaria y séptimo de bachillerato, quienes serán vacunadas con el fin de que disminuyan los índices de muerte por el cáncer de cuello uterino”
La congresista enfatizó que aunque la vacuna no está dentro del Plan Obligatorio de Salud (POS) “es obligatoria” y dijo que ya se encuentra trabajando en un proyecto que presentará el próximo 20 de julio, que busca “ampliar la cobertura”.
Las jornadas de vacunación ya se adelantan por todo el territorio nacional. La principal de ellas se desarrolla en Cali, dispuesta para todo el mes de julio, durante el cual se aplicará gratis la inmunización a niñas de entre 9 y 17 años, en cualquiera de los centros de salud del municipio.
LA POLÉMICA
Pese al anuncio de las bondades de la vacuna, en los últimos meses se ha generado un gran debate mundial en torno a su seguridad, pues han ocurrido diferentes casos de pacientes quienes luego de inyectarse presentan síntomas como fiebre, mareos y hasta pérdidas de conciencia.
Es el caso del gobierno de Japón, quien decidió no recomendar la vacuna, debido a que “después de que un grupo de trabajo especial examinara 43 casos de dolor generalizado después de la vacunación contra el VPH, el panel concluyó que no podían descartar una conexión entre los eventos adversos y las vacunas contra el VPH”.
“Es necesario recopilar información de inmediato para comprender con precisión la frecuencia con que (esos efectos secundarios) se están produciendo”, dijo el vicepresidente de la Universidad Internacional de Salud y Bienestar Social de ese país y presidente del grupo de trabajo, Mariko Momoi, a la Asociación de Afectadas por la Vacuna del Papiloma (Aavp)
Según la Asociación, “es la segunda vez en la historia del programa de vacunación del Japón de que una recomendación de vacuna queda sin efecto”.
En Colombia, el médico de familia Miguel Jara asegura que “no existe aún ningún estudio que haya podido evaluar la posibilidad de que la vacuna disminuya la probabilidad de padecer cáncer de cuello de útero”.
Las opiniones son abiertamente opuestas; por ejemplo, el médico ginecólogo de la Universidad de la Sabana, Marcos Castillo, afirma que antes de salir al mercado se realizaron dos estudios llamados Future1 y Future2, que demostraron que la vacuna “tenía un impacto en disminuir las lesiones pre cancerosas del cuello uterino en un 90 por ciento”.
Castillo advierte, sí, que de todas maneras la vacuna existente no es una solución al problema, “pues existen otros tipos de virus que hacen parte del VPH asociados al cáncer, como el número 45, al que no se le ha desarrollado vacuna, por lo cual la existente no protege 100 por ciento contra el cáncer”.
En Colombia ya se han visto casos de síntomas en pacientes luego de ser vacunados. Uno de ellos, tal vez el más conocido, fue el de una niña de 10 años en Arauca, quien luego de la segunda dosis de esta vacuna, recibida en agosto del año pasado, resultó con una enfermedad inmunológica que comprometió sus riñones.
El médico Marcos Castillo asegura que habría que estudiar a fondo el caso, “no se pueden hacer generalidades ni asociaciones sin antes tener fundamentos y un estudio que sustente las razones, por ahora ese es un caso aislado”.
EFECTOS DE LA VACUNA CONTRA EL VPH
Con o sin polémica, y como ocurre con cualquier tipo de vacuna, la que se aplica contra el Virus del Papiloma Humano, tiene efectos secundarios.
De acuerdo con el sitio especializado de internet GeoSalud, los efectos son normales: “Los problemas más comunes han sido una breve dolencia y otros síntomas en el sitio de la inyección, por lo que hasta ahora no se han registrado efectos secundarios graves causados por las vacunas”.
El sitio especializado afirma que debido a los reportes relacionados con la vacunación, que fueron informados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas, se llevó a cabo una revisión de seguridad por la FDA (entidad especializada de EE.UU.) y por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los resultados arrojan que “los índices de efectos secundarios adversos en la revisión de seguridad concordaron con los índices que se observaron en los estudios de seguridad realizados antes de que se aprobara la vacuna y fueron similares a los índices que se observaron con otras vacunas”.
Así que, por ahora, lo cierto es que los efectos que se presentarán con frecuencia son menores y pueden incluir dolor, hinchazón, enrojecimiento en el lugar de la inyección, también son posibles la fiebre, las náuseas y los desmayos.
DATOS
- El virus del papiloma humano abarca cerca de 140 fenotipos, de los cuales 12 se consideran oncogénicos. En Colombia, el 45 (para el que no tiene efecto la vacuna) es el tercero en ocurrencia. En el mundo los más comunes son los 16 y l8.
- Existen dos tipos de vacuna para prevenir los virus del papiloma humano que causan la mayoría de los cánceres de cuello uterino. Por un lado está la llamada vacuna Cervarix y por otro la vacuna Gardasil, que también protege contra los tipos de VPH que causan la mayoría de las verrugas genitales.
- La vacuna contra el VPH también se le puede aplicar a hombres, aunque para que tenga efecto, deberá ser puesta antes de que empiece la vida sexual. Además, no existe plena confirmación de que un hombre vacunado no contribuya a contagiar el VPH a sus parejas mujeres. Por esas razones, en Colombia la vacuna para hombres se aplica con costo y con prioridad a menores de 13 años.
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